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注册证流程Registration certificate process

  • 01

    医疗器械注册申请表

  • 02

    营业执照

  • 03

    医疗器械安全有效基本要求清单

  • 04

    综述资料

  • 05

    研究资料

  • 06

    生产制造信息

  • 07

    临床评价资料

  • 08

    产品风险分析资料

  • 09

    产品技术要求

  • 10

    产品检验报告

  • 11

    产品说明书和最小销售单元的标签样稿

  • 12

    符合性声明

为什么选择我们Why choose us

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